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凈化車間裝修工程驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(潔凈室管理)

凈化車間裝修工程驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(潔凈室管理),凈化車間裝修工程驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng),凈化車間裝修是一項(xiàng)非常精細(xì)的工作,凈化車間裝修工程驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)滿足項(xiàng)目施工圖設(shè)計(jì)要求,應(yīng)滿足防火、保溫、氣密性要求、采用不霉變和防水的材料;應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝要求等,凈化車間裝修工程注意事項(xiàng)首先就是選擇材料,其次,凈化車間風(fēng)管的制作,最后就是搬運(yùn);

潔凈室凈化車間裝修工程驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、應(yīng)滿足項(xiàng)目施工圖設(shè)計(jì)要求。
2、應(yīng)滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求。
3、應(yīng)確保潔凈室氣密性要求,材料表面不應(yīng)產(chǎn)塵、不吸附微粒、不積塵。
4、應(yīng)采用不霉變、防水、可清洗、易清潔和不揮發(fā)分子污染物的材料。
5、應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝的特殊要求,并不得釋放對(duì)人員健康及產(chǎn)品質(zhì)量有害的物質(zhì)。
6、潔凈廠房裝飾裝修工程的施工應(yīng)在廠房主體結(jié)構(gòu)和屋面工程完成并驗(yàn)收合格后進(jìn)行。對(duì)現(xiàn)有建筑進(jìn)行潔凈室裝飾裝修時(shí),應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、現(xiàn)有設(shè)施等進(jìn)行清理與清潔,并應(yīng)在達(dá)到潔凈施工要求后再進(jìn)行施工。
7、潔凈廠房裝飾裝修工程施工過(guò)程應(yīng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行封閉管理,并應(yīng)對(duì)進(jìn)出人員、設(shè)備和材料等進(jìn)行潔凈管制。
8、潔凈廠房裝飾裝修工程施工時(shí)的環(huán)境溫度不宜低于5℃。低溫施工時(shí),對(duì)有溫度要求和影響的施工作業(yè)應(yīng)采取保溫措施。
9、裝飾裝修工程施工過(guò)程應(yīng)保持施工現(xiàn)場(chǎng)清潔,對(duì)隱蔽空間應(yīng)做好清掃與清潔記錄。
10、潔凈廠房裝修工程施工過(guò)程應(yīng)保護(hù)已完成的裝飾裝修工程表面,不得因撞擊敲打、踩踏等造成表面凹陷、破損和表面裝飾的污染。

凈化車間裝修工程注意事項(xiàng):
1、首先就是選擇材料。凈化車間的安裝是一個(gè)富含豐富的技術(shù)含量的工作,在整個(gè)安裝過(guò)程中,肯定需要注意到很多細(xì)節(jié)地方,所以為了安全,選擇材料的要求會(huì)比較高。一定要確保材料是環(huán)保,干凈的,一般都會(huì)是哦那個(gè)鋼板,這種材料品質(zhì)優(yōu)越,不會(huì)出現(xiàn)氧化的現(xiàn)象,最重要的是不會(huì)起殼。

2、其次,凈化車間風(fēng)管的制作,這個(gè)專業(yè)的工作人員會(huì)比較熟悉,是一項(xiàng)很基礎(chǔ)的工作。風(fēng)管制作的要求是非常高的,一般都是會(huì)在封閉的環(huán)境中進(jìn)行制作,墻面需要很光滑,而且不容易出現(xiàn)灰塵,同時(shí)鋪設(shè)的地板要厚,沒(méi)有灰塵。工作人員在這樣的環(huán)境中,一定要穿戴專門(mén)的衣帽,保持干凈整潔。制作期間,需要使用酒精進(jìn)行擦拭,主要目的就是消毒。對(duì)于規(guī)格不合適的風(fēng)管,需要采取合適的方法。

3、另外就是搬運(yùn),任何一項(xiàng)工程中,不可能沒(méi)有搬運(yùn)的過(guò)程。做好凈化車間,搬運(yùn)是不能小看的,搬運(yùn)主要是分為三個(gè)工程,首先是搬運(yùn)之前的準(zhǔn)備,需要把潔凈空調(diào)安裝好,確保能夠盡快使用。其次,搬運(yùn)過(guò)程中,一定要防止有相關(guān)器材出現(xiàn)污染現(xiàn)象,而且由于搬運(yùn)肯定會(huì)有不同程度的震動(dòng),但是仍然需要盡可能減少震動(dòng),防止出現(xiàn)設(shè)備損壞,還要減少噪音。最后是安裝好之后,凈化車間工作人員要統(tǒng)一好服裝、口罩等等,檢查符合了標(biāo)準(zhǔn),才能夠上崗?fù)度氲焦ぷ髦小?br /> GMP對(duì)凈化工程的要求:
GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程–GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施。

凈化車間裝修工程GMP凈化工程的定義
GMP凈化工程GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。
GMP凈化工程是指滿足GMP認(rèn)證要求的凈化工程,GMP凈化工程包括:GMP凈化廠房、GMP凈化車間、生物潔凈室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室等,是指能滿足GMP認(rèn)證要求的空氣凈化工程。

凈化工程凈化原理:
氣流→凈化初效過(guò)濾器→空調(diào)→凈化中效過(guò)濾器→FFU風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化高效送風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。

凈化參數(shù)換氣次數(shù):
100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa;
平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;
溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃。溫度45-65%;
GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;
電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);
新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。

凈化工程結(jié)構(gòu)材料:
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

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