制藥廠無塵車間潔凈室設(shè)計要求及施工方案
制藥廠無塵車間潔凈室設(shè)計要求及施工方案
一、潔凈室設(shè)計要求:
潔凈室內(nèi)總電源由變電所經(jīng)地溝引致配電間,配電間出線均經(jīng)橋架直接敷設(shè)至吊頂內(nèi),電纜在橋架內(nèi)水平敷設(shè)至小型配電箱附近,從橋架引出穿管敷設(shè)至箱體;潔凈區(qū)內(nèi)所有明露管均采用不銹鋼管,水平配管多為吊頂內(nèi)敷設(shè)(SCE、FCE),配線管與設(shè)備采用金屬軟管連接,軟管表面用熱縮管光潔處理;墻體內(nèi)暗敷設(shè)管路應(yīng)為墻體制作時自帶。
二、無塵車間潔凈室施工方法:
1、配電箱安裝
配電箱均為非標箱;安裝高度為底邊距地1.5米,控制箱為底邊距地1.4米;配電箱安裝在柱子旁及板墻上時,須用彩鋼板包裹,柱子應(yīng)包裹成弧形,安裝在墻面的配電箱四邊都加斜面處理;配電箱可采用角鋼支架及掛裝兩種方式,應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場情況進行選擇。
2、管路敷設(shè)
2.1潔凈區(qū)墻體內(nèi)暗敷設(shè)的管路、接線盒,在墻體加工時均已敷設(shè)完畢,只需要在吊頂內(nèi)與鍍鋅鋼管以加裝接線盒的方式連接;
2.2動力線路的敷設(shè)方式取決于動力用電設(shè)備的電源進線位置。電源進線位置離吊頂近的設(shè)備,從動力配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nèi)暗敷或穿不銹鋼管明敷引上至吊頂,水平敷設(shè)至離設(shè)備最近的地方,直接引下明敷至設(shè)備(即圖紙標注SCE的做法)。電源進線位置離地面近的設(shè)備,從小型動力配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nèi)暗敷設(shè)或穿不銹鋼管明敷引下至下一層平面的吊頂內(nèi),水平敷設(shè)至離設(shè)備最近的地方,直接引上至設(shè)備(即圖紙標注FCE的做法)。
3照明管路及燈具
3.1照明線路的敷設(shè)方式是從照明配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nèi)暗敷或引上至吊頂,從吊頂直接至燈具。距離較近的可采用軟管連接,但其長度不得超過500mm。
3.2潔凈區(qū)內(nèi)燈具均選用凈化型燈具,安裝方式多位吸頂或嵌入式安裝。
生物制藥行業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵,節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點,我們擅長的就是給予客戶符合GMP及標準要求,同時應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案,我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計—人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng),整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
生物制藥行業(yè)GMP潔凈車間內(nèi)裝修:
1、天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm,其他非如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm,600X600。
2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂,潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm),鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
3、密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
4、地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓,其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層,顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。