制藥廠潔凈室負壓稱量室的工作原理
制藥廠潔凈室負壓稱量室的工作原理
負壓稱量室在制藥行業(yè)中,潔凈室是確保藥品生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生標準的重要設(shè)施。其中,負壓稱量室是潔凈室中的一種特殊區(qū)域,主要用于精確稱量易受污染或?qū)Νh(huán)境要求極高的物料。以下是制藥廠潔凈室負壓稱量室的工作原理:
1.負壓環(huán)境
負壓稱量室的核心特點是內(nèi)部氣壓低于外部大氣壓,形成負壓狀態(tài)。這種設(shè)計主要是為了防止外部空氣中的污染物進入稱量室,從而保證稱量過程的純凈度。
2.空氣過濾系統(tǒng)
負壓稱量室配備有高效空氣過濾系統(tǒng),包括初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器等。這些過濾器能夠有效攔截空氣中的塵埃、細菌等污染物,確保進入稱量室的空氣達到潔凈級別。
3.風機與排風系統(tǒng)
負壓稱量室內(nèi)部的風機負責將室內(nèi)空氣抽出,形成負壓環(huán)境。同時,排風系統(tǒng)將室內(nèi)空氣通過過濾后排出,確保室內(nèi)空氣的持續(xù)凈化。
4.稱量設(shè)備
負壓稱量室內(nèi)部安裝有高精度的稱量設(shè)備,如電子天平、稱量瓶等。這些設(shè)備在稱量過程中,能夠精確測量物料的重量,滿足制藥工藝對物料質(zhì)量的要求。
5.防護措施
為了防止物料在稱量過程中受到污染,負壓稱量室采取了以下防護措施:
密封性設(shè)計:稱量室門采用密封性良好的設(shè)計,確保在開啟和關(guān)閉過程中,室內(nèi)外空氣交換最小化。
無塵操作:操作人員需穿戴無塵服、手套等防護用品,減少人體對物料的污染。
物料傳遞:物料通過傳遞箱、傳遞管等設(shè)備傳遞至稱量室,避免直接接觸。
6.監(jiān)控與維護
負壓稱量室配備有實時監(jiān)控系統(tǒng),對室內(nèi)空氣質(zhì)量、溫度、濕度等參數(shù)進行實時監(jiān)測。同時,定期對空氣過濾系統(tǒng)、排風系統(tǒng)等進行維護和更換,確保稱量室的正常運行。
制藥廠潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標準要求必須達到百級或者萬級,30萬級,必須配風淋室,傳遞窗,FFU,高效送風口,超凈工作臺,空氣過濾器等等。
總之,制藥廠潔凈室負壓稱量室通過負壓環(huán)境、空氣過濾系統(tǒng)、稱量設(shè)備、防護措施和監(jiān)控維護等手段,為制藥行業(yè)提供了精確、純凈的物料稱量環(huán)境,確保了藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全。