C級(jí)
空氣中微生物濃度進(jìn)一步降低,適用于生產(chǎn)對(duì)微生物污染要求較高的一般生物制品。
車間內(nèi)部采用層流或局部層流系統(tǒng),空氣通過(guò)HEPA高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾。
C級(jí)車間對(duì)裝修材料和設(shè)備表面的要求相對(duì)寬松。
D級(jí)
空氣中微生物濃度相對(duì)較高,適用于生產(chǎn)對(duì)微生物污染要求較低的一般生物制品。
車間內(nèi)部采用非層流系統(tǒng),空氣通過(guò)普通空氣過(guò)濾器過(guò)濾。
D級(jí)車間對(duì)裝修材料和設(shè)備表面的要求最低。
潔凈車間設(shè)計(jì)要求
空氣質(zhì)量
根據(jù)不同級(jí)別的要求,確保車間內(nèi)空氣中的微生物和塵埃粒子濃度符合標(biāo)準(zhǔn)。
空氣流動(dòng)
采用單向流或?qū)恿飨到y(tǒng),確??諝鈴臐崈舳雀叩膮^(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域。
設(shè)備與設(shè)施
設(shè)備和設(shè)施應(yīng)選用易于清潔和消毒的材料,表面光滑,避免死角。
設(shè)備運(yùn)行時(shí)應(yīng)盡量減少塵埃和微生物的產(chǎn)生。
人員管理
嚴(yán)格控制人員進(jìn)入潔凈車間,對(duì)進(jìn)入人員要求穿戴相應(yīng)的防護(hù)服和清潔用品。
定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn),提高其對(duì)生物制藥潔凈車間操作規(guī)程的認(rèn)識(shí)。
環(huán)境監(jiān)測(cè),定期對(duì)潔凈車間內(nèi)的空氣質(zhì)量、溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè),確保符合要求。
無(wú)塵室/潔凈室/實(shí)驗(yàn)室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
總之,生物制藥潔凈車間級(jí)別的劃分和設(shè)計(jì)要求是確保生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要保障。各企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè),以確保生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的生物制品。
]]>潔凈工作臺(tái)的主要作用如下:
提供無(wú)菌操作環(huán)境:潔凈工作臺(tái)內(nèi)部空氣經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾,有效去除空氣中的微生物,為實(shí)驗(yàn)操作提供無(wú)菌環(huán)境。
防止交叉污染:潔凈工作臺(tái)能有效隔離實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域,防止不同實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染。
提高實(shí)驗(yàn)效率:潔凈工作臺(tái)為實(shí)驗(yàn)人員提供了一個(gè)穩(wěn)定、舒適的操作平臺(tái),有助于提高實(shí)驗(yàn)效率。
二、潔凈工作臺(tái)在實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌操作中的重要性
確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性:無(wú)菌操作是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。潔凈工作臺(tái)為實(shí)驗(yàn)提供了無(wú)菌環(huán)境,降低了微生物污染的風(fēng)險(xiǎn),從而確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
防止疾病傳播:實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)可能涉及到病原微生物,潔凈工作臺(tái)能有效防止病原微生物的傳播,保障實(shí)驗(yàn)人員的健康。
提高實(shí)驗(yàn)安全性:無(wú)菌操作是實(shí)驗(yàn)室安全的重要保障。潔凈工作臺(tái)為實(shí)驗(yàn)操作提供了安全的環(huán)境,降低了實(shí)驗(yàn)事故的發(fā)生率。
適應(yīng)各類實(shí)驗(yàn)需求:潔凈工作臺(tái)適用于各種實(shí)驗(yàn)操作,如微生物培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)等,滿足實(shí)驗(yàn)室多樣化的需求。
三、潔凈工作臺(tái)的使用與維護(hù)
使用前檢查:使用潔凈工作臺(tái)前,應(yīng)檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行,如空氣過(guò)濾、照明等。
保持環(huán)境整潔:操作過(guò)程中,應(yīng)保持工作臺(tái)表面及周圍環(huán)境整潔,避免雜物堆積。
定期清潔與消毒:定期對(duì)潔凈工作臺(tái)進(jìn)行清潔與消毒,確保設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)。
注意操作規(guī)范:實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)范進(jìn)行操作,避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致污染。
無(wú)塵室/潔凈室/實(shí)驗(yàn)室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
總之,潔凈工作臺(tái)是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行無(wú)菌操作的重要保障。在實(shí)驗(yàn)室工作中,合理使用和維護(hù)潔凈工作臺(tái),有助于提高實(shí)驗(yàn)質(zhì)量、保障實(shí)驗(yàn)人員健康,為我國(guó)科研事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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2.潔凈工作臺(tái)
潔凈工作臺(tái)是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行無(wú)菌操作的重要設(shè)備。它通過(guò)高效空氣過(guò)濾系統(tǒng),確保操作區(qū)域內(nèi)的空氣潔凈度,防止污染物的產(chǎn)生和擴(kuò)散。
3.風(fēng)淋室
風(fēng)淋室是一種用于去除人員或物品表面塵埃的設(shè)備。當(dāng)人員或物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),風(fēng)淋室會(huì)噴出高速氣流,將塵埃吹走,從而保證實(shí)驗(yàn)室的潔凈度。
4.潔凈走廊
潔凈走廊是連接不同潔凈度級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的重要通道。它通過(guò)設(shè)置高效空氣過(guò)濾系統(tǒng)和緩沖區(qū),防止污染物在不同潔凈度級(jí)別之間傳播。
5.潔凈空調(diào)系統(tǒng)
潔凈空調(diào)系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室凈化工程的重要組成部分。它通過(guò)過(guò)濾、加濕、除濕等處理,確保實(shí)驗(yàn)室空氣的潔凈度和溫濕度穩(wěn)定。
6.潔凈手套箱
潔凈手套箱是一種用于進(jìn)行無(wú)菌操作的設(shè)備。它通過(guò)高效空氣過(guò)濾系統(tǒng),確保手套箱內(nèi)部空氣的潔凈度,防止污染物的侵入。
7.潔凈傳遞窗
潔凈傳遞窗是實(shí)驗(yàn)室中用于傳遞物品的重要設(shè)備。它通過(guò)設(shè)置高效空氣過(guò)濾系統(tǒng),確保物品在傳遞過(guò)程中不受污染。
8.高效送風(fēng)口
高效送風(fēng)口能夠?qū)崈艨諝庋杆倬鶆虻厮腿雽?shí)驗(yàn)室,保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度。高效送風(fēng)口密封性能優(yōu)良,能夠有效防止外界污染物的侵入。高效送風(fēng)口安裝簡(jiǎn)單,便于實(shí)驗(yàn)室的布局和調(diào)整。多樣化設(shè)計(jì)高效送風(fēng)口有不同類型和規(guī)格,可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求進(jìn)行選擇。
9.FFU
FFU根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的面積、形狀和功能分區(qū),合理布置FFU和高效送風(fēng)口的位置,確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)和空氣流量需求,選擇合適的FFU和高效送風(fēng)口型號(hào)。FFU和高效送風(fēng)口的安裝要嚴(yán)格按照廠家要求進(jìn)行,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。定期對(duì)FFU和高效送風(fēng)口進(jìn)行清潔和維護(hù),以保證其過(guò)濾效果和送風(fēng)性能。
10.潔凈水系統(tǒng)
潔凈水系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室中用于提供純凈水源的設(shè)備。它通過(guò)過(guò)濾、消毒等處理,確保實(shí)驗(yàn)室用水達(dá)到高潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
11.潔凈廢棄物處理設(shè)備
潔凈廢棄物處理設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室中用于處理廢棄物的設(shè)備。它通過(guò)分類、消毒、壓縮等處理,確保廢棄物的安全處理。
12.潔凈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
潔凈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室凈化工程中用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)環(huán)境參數(shù)的設(shè)備。它能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)空氣潔凈度、溫濕度、壓力等參數(shù),確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境始終處于最佳狀態(tài)。
總之,實(shí)驗(yàn)室凈化工程中必配的凈化設(shè)備對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室的潔凈度和空氣質(zhì)量具有重要意義。選擇合適的凈化設(shè)備,是確保實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和人員健康的關(guān)鍵。
無(wú)塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
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1.無(wú)塵室高效送風(fēng)口風(fēng)速的基本要求
無(wú)塵室高效送風(fēng)口的風(fēng)速通常應(yīng)控制在0.2至0.5米/秒之間。這個(gè)風(fēng)速范圍能夠有效保證空氣流動(dòng)的穩(wěn)定性,同時(shí)避免塵埃在室內(nèi)飛揚(yáng),從而維持無(wú)塵室的潔凈度。
2.無(wú)塵室高效送風(fēng)口風(fēng)速過(guò)低的危害
如果無(wú)塵室高效送風(fēng)口的風(fēng)速過(guò)低,可能會(huì)導(dǎo)致以下問(wèn)題:
潔凈度下降:風(fēng)速過(guò)低時(shí),空氣流動(dòng)緩慢,塵埃容易在室內(nèi)沉積,影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
能耗增加:雖然風(fēng)速低時(shí)能耗相對(duì)較低,但潔凈度不足可能導(dǎo)致生產(chǎn)效率降低,間接增加能耗。
設(shè)備維護(hù)成本上升:塵埃沉積可能導(dǎo)致設(shè)備故障,增加維護(hù)成本。
3.無(wú)塵室高效送風(fēng)口風(fēng)速過(guò)高的危害
如果無(wú)塵室高效送風(fēng)口的風(fēng)速過(guò)高,可能會(huì)帶來(lái)以下不利影響:
氣流沖擊:高速氣流可能對(duì)操作人員和設(shè)備造成沖擊,影響生產(chǎn)安全。
塵埃飛揚(yáng):風(fēng)速過(guò)高時(shí),塵埃容易飛揚(yáng),反而降低潔凈度。
能耗增加:高速氣流需要更多的能量支持,導(dǎo)致能源消耗增加。
4.無(wú)塵室影響高效送風(fēng)口風(fēng)速的因素
無(wú)塵室的潔凈度級(jí)別:不同潔凈度級(jí)別的無(wú)塵室對(duì)高效送風(fēng)口風(fēng)速的要求不同。一般來(lái)說(shuō),潔凈度級(jí)別越高,對(duì)風(fēng)速的要求越嚴(yán)格。
送風(fēng)口的布局:送風(fēng)口的布局和數(shù)量也會(huì)影響風(fēng)速的分布。
室內(nèi)溫度和濕度:溫度和濕度的變化也會(huì)對(duì)風(fēng)速產(chǎn)生影響。
5.無(wú)塵室高效送風(fēng)口風(fēng)速的檢測(cè)與調(diào)整
為確保無(wú)塵室高效送風(fēng)口的風(fēng)速符合要求,應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)速檢測(cè)。檢測(cè)方法包括:
風(fēng)速儀測(cè)量:使用風(fēng)速儀直接測(cè)量送風(fēng)口的風(fēng)速。
氣流分布模擬:通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬氣流分布,評(píng)估風(fēng)速是否符合要求。
當(dāng)檢測(cè)到風(fēng)速不符合要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)整送風(fēng)口的設(shè)置或運(yùn)行參數(shù),以確保無(wú)塵室的潔凈度和生產(chǎn)效率。
總之,無(wú)塵室高效送風(fēng)口的風(fēng)速控制是保證無(wú)塵室潔凈度和生產(chǎn)效率的關(guān)鍵。合理設(shè)置和調(diào)整風(fēng)速,有助于提高無(wú)塵室的整體性能。
無(wú)塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
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一、FFU(風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元)
FFU是潔凈室中最重要的設(shè)備之一,它通過(guò)風(fēng)機(jī)將空氣過(guò)濾后,以一定的風(fēng)速送入室內(nèi),從而保證室內(nèi)空氣的潔凈度。FFU具有以下特點(diǎn):
過(guò)濾效率高:FFU的過(guò)濾效率可達(dá)99.99%,能夠有效去除空氣中的塵埃、細(xì)菌等微粒。
風(fēng)速穩(wěn)定:FFU的風(fēng)速可調(diào),能夠根據(jù)潔凈室的需求調(diào)整風(fēng)速,保證室內(nèi)空氣的均勻分布。
結(jié)構(gòu)緊湊:FFU體積小,安裝方便,節(jié)省空間。
二、高效送風(fēng)口
高效送風(fēng)口是潔凈室中用于輸送過(guò)濾后的空氣的設(shè)備。它具有以下特點(diǎn):
過(guò)濾效率高:高效送風(fēng)口的過(guò)濾效率可達(dá)99.99%,能夠有效去除空氣中的塵埃、細(xì)菌等微粒。
風(fēng)速穩(wěn)定:高效送風(fēng)口的風(fēng)速可調(diào),能夠根據(jù)潔凈室的需求調(diào)整風(fēng)速,保證室內(nèi)空氣的均勻分布。
安裝方便:高效送風(fēng)口安裝簡(jiǎn)單,可適應(yīng)各種潔凈室的設(shè)計(jì)需求。
三、傳遞窗
傳遞窗是潔凈室中用于物品傳遞的設(shè)備,它能夠有效防止外界污染物的侵入。傳遞窗具有以下特點(diǎn):
隔離性能好:傳遞窗采用密封設(shè)計(jì),能夠有效隔離室內(nèi)外環(huán)境,防止污染物的侵入。
操作方便:傳遞窗操作簡(jiǎn)單,節(jié)省人力。
結(jié)構(gòu)緊湊:傳遞窗體積小,節(jié)省空間。
四、空氣過(guò)濾器
空氣過(guò)濾器是潔凈室中用于過(guò)濾空氣的設(shè)備,它能夠有效去除空氣中的塵埃、細(xì)菌等微粒??諝膺^(guò)濾器具有以下特點(diǎn):
過(guò)濾效率高:空氣過(guò)濾器的過(guò)濾效率可達(dá)99.99%,能夠有效去除空氣中的塵埃、細(xì)菌等微粒。
壽命長(zhǎng):空氣過(guò)濾器采用優(yōu)質(zhì)材料,使用壽命長(zhǎng)。
安裝方便:空氣過(guò)濾器安裝簡(jiǎn)單,可適應(yīng)各種潔凈室的設(shè)計(jì)需求。
總之,潔凈室裝置中的FFU、高效送風(fēng)口、傳遞窗、空氣過(guò)濾器等設(shè)備,是保證潔凈室空氣質(zhì)量的關(guān)鍵。在潔凈室的設(shè)計(jì)和施工過(guò)程中,應(yīng)充分考慮這些設(shè)備的選擇和配置,以確保潔凈室的有效運(yùn)行。
無(wú)塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
]]>第二條 本制度適用于所有無(wú)塵車間內(nèi)的高效送風(fēng)口和傳遞窗的使用、維護(hù)和管理。
第二章 高效送風(fēng)口的管理
第三條 高效送風(fēng)口應(yīng)定期檢查,確保其性能符合潔凈度要求。
第四條 高效送風(fēng)口應(yīng)安裝在無(wú)塵車間內(nèi)空氣流動(dòng)方向合理的位置,避免氣流短路。
第五條 高效送風(fēng)口應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒,防止細(xì)菌和塵埃的積累。
第六條 高效送風(fēng)口的更換周期應(yīng)根據(jù)其使用情況和潔凈度要求確定,一般不超過(guò)一年。
第三章 傳遞窗的管理
第七條 傳遞窗是連接不同潔凈度級(jí)別區(qū)域的重要設(shè)備,應(yīng)嚴(yán)格按照潔凈度要求進(jìn)行管理。
第八條 傳遞窗應(yīng)定期檢查,確保其密封性能良好,防止塵埃和污染物的侵入。
第九條 傳遞窗在使用過(guò)程中,應(yīng)保持其內(nèi)部清潔,避免交叉污染。
第十條 傳遞窗的清潔和消毒應(yīng)按照潔凈度要求進(jìn)行,確保其內(nèi)部環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)。
第四章 使用規(guī)范
第十一條 無(wú)塵車間內(nèi)的工作人員在使用高效送風(fēng)口和傳遞窗時(shí),應(yīng)遵守以下規(guī)定:
操作前應(yīng)穿戴好個(gè)人防護(hù)用品,如口罩、帽子、防護(hù)服等。
操作過(guò)程中應(yīng)避免觸碰高效送風(fēng)口和傳遞窗的表面,防止污染。
使用完畢后,應(yīng)及時(shí)關(guān)閉高效送風(fēng)口和傳遞窗,防止塵埃和污染物的積累。
第五章 維護(hù)與保養(yǎng)
第十二條 無(wú)塵車間內(nèi)的高效送風(fēng)口和傳遞窗應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)。
第十三條 維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程,確保維護(hù)保養(yǎng)工作的質(zhì)量。
第十四條 維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄每次維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等信息,以便追溯和評(píng)估。
第六章 檢查與監(jiān)督
第十五條 無(wú)塵車間內(nèi)的高效送風(fēng)口和傳遞窗應(yīng)定期進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容包括但不限于:
設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài);
設(shè)備的清潔程度;
設(shè)備的密封性能;
設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄。
第十六條 檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案,并及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理。
第十七條 無(wú)塵車間的管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)高效送風(fēng)口和傳遞窗的監(jiān)督,確保其正常運(yùn)行。
第七章 附則
第十八條 本制度由無(wú)塵車間管理部門負(fù)責(zé)解釋。
無(wú)塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
]]>
一、潔凈度要求
潔凈度等級(jí):光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程《潔凈室空氣調(diào)節(jié)用空氣過(guò)濾器》標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求,選擇相應(yīng)的潔凈度等級(jí)。通常,光學(xué)微電子行業(yè)潔凈度等級(jí)分為N1級(jí)至N10級(jí)。
潔凈度控制:通過(guò)高效空氣過(guò)濾器(HEPA)對(duì)送風(fēng)進(jìn)行處理,確保送風(fēng)潔凈度達(dá)到要求。同時(shí),對(duì)回風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,減少室內(nèi)塵埃顆粒的積累。
二、溫濕度控制
溫度:光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程對(duì)溫度的要求較高,一般控制在20℃±2℃范圍內(nèi)。溫度波動(dòng)過(guò)大會(huì)影響光學(xué)微電子產(chǎn)品的性能。
濕度:濕度控制在40%-60%之間,避免因濕度過(guò)高導(dǎo)致產(chǎn)品受潮或因濕度過(guò)低導(dǎo)致靜電積累。
三、氣流組織
氣流速度:光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程中,氣流速度應(yīng)控制在0.2-0.5m/s之間,以確保塵埃顆粒在氣流作用下被有效控制。
氣流方向:氣流方向應(yīng)從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,避免交叉污染。
四、防靜電措施
靜電防護(hù)材料:使用防靜電地板、防靜電工作臺(tái)等靜電防護(hù)材料,降低靜電產(chǎn)生。
靜電消除設(shè)備:安裝靜電消除器,及時(shí)消除靜電。
五、潔凈室裝修
裝修材料:選用符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的裝修材料,避免有害物質(zhì)釋放。
裝修工藝:采用無(wú)塵施工工藝,確保裝修過(guò)程中不產(chǎn)生塵埃。
六、設(shè)備選型與安裝
設(shè)備選型:根據(jù)生產(chǎn)需求,選擇合適的凈化設(shè)備,如高效空氣過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)、風(fēng)管等。
設(shè)備安裝:嚴(yán)格按照設(shè)備說(shuō)明書(shū)進(jìn)行安裝,確保設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定。
總之,光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程的基本要求涵蓋了潔凈度、溫濕度、氣流組織、防靜電、裝修和設(shè)備選型與安裝等方面。只有滿足這些基本要求,才能確保光學(xué)微電子產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量,為我國(guó)光學(xué)微電子行業(yè)的發(fā)展提供有力保障。
無(wú)塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
]]>空氣質(zhì)量:凈化工程凈化區(qū)域應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的空氣潔凈度級(jí)別,如100級(jí)、1000級(jí)、10,000級(jí)等,具體級(jí)別根據(jù)藥品生產(chǎn)要求確定。
溫濕度控制:凈化區(qū)域應(yīng)保持恒定的溫度和濕度,以滿足藥品生產(chǎn)的要求。
防塵防菌:凈化區(qū)域應(yīng)采取有效措施防止塵埃和微生物的污染,如使用高效空氣過(guò)濾器(HEPA)。
防靜電:凈化區(qū)域應(yīng)采取防靜電措施,以防止靜電對(duì)藥品質(zhì)量的影響。
二、凈化區(qū)域的劃分
一般生產(chǎn)區(qū):包括原料處理、制劑生產(chǎn)、包裝等區(qū)域,應(yīng)保持一定的潔凈度。
潔凈區(qū):包括無(wú)菌藥品生產(chǎn)區(qū),要求更高的潔凈度,如100級(jí)或1000級(jí)。
無(wú)菌操作區(qū):用于無(wú)菌藥品的灌裝、封口等操作,要求最高的潔凈度,如100級(jí)。
三、凈化工程的主要設(shè)施
空氣凈化系統(tǒng):包括高效空氣過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)FFU、風(fēng)管等,用于保證空氣潔凈度。
溫濕度控制系統(tǒng):包括空調(diào)系統(tǒng)、加濕器、除濕器等,用于維持凈化區(qū)域的溫濕度。
防靜電設(shè)施:包括防靜電地板、防靜電工作臺(tái)等,用于防止靜電的產(chǎn)生。
消毒系統(tǒng):包括紫外線消毒燈、臭氧發(fā)生器等,用于定期對(duì)凈化區(qū)域進(jìn)行消毒。
四、凈化工程的管理
人員管理:凈化區(qū)域的工作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),了解并遵守凈化工程的相關(guān)規(guī)范。
設(shè)備管理:凈化區(qū)域的設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。
環(huán)境監(jiān)測(cè):定期對(duì)凈化區(qū)域的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),包括空氣潔凈度、溫濕度、微生物等指標(biāo)。
記錄管理:對(duì)凈化工程的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收、運(yùn)行等過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄,以備查驗(yàn)。
五、結(jié)語(yǔ)
醫(yī)藥行業(yè)凈化工程的規(guī)范是確保藥品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境安全的重要保障。各醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行凈化工程的設(shè)計(jì)、施工和管理,以確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和產(chǎn)品的安全性。
無(wú)塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
]]>一、潔凈室施工規(guī)范
設(shè)計(jì)要求
潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,并根據(jù)實(shí)際需求確定潔凈等級(jí)、面積、高度等參數(shù)。同時(shí),潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到使用功能、安全、節(jié)能、環(huán)保和美觀等因素。
材料選擇
潔凈室的材料應(yīng)具有不吸附、不釋放粒子、易清潔、耐磨損、防火、防靜電等特性。常用的材料有不銹鋼、鋁合金、難燃材料等。
施工工藝
潔凈室的施工應(yīng)按照設(shè)計(jì)圖紙和施工規(guī)范進(jìn)行。主要施工內(nèi)容包括:地面、墻面、天花板的施工,通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的安裝,電氣系統(tǒng)的安裝,潔凈門窗的安裝,凈化設(shè)備的安裝等。
施工質(zhì)量控制
施工過(guò)程中,應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制,確保潔凈室的施工質(zhì)量。主要內(nèi)容包括:材料驗(yàn)收、施工過(guò)程監(jiān)督、施工質(zhì)量驗(yàn)收等。
二、潔凈室驗(yàn)收規(guī)范
驗(yàn)收條件
潔凈室施工完成后,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收分為初步驗(yàn)收和正式驗(yàn)收。初步驗(yàn)收合格后,方可進(jìn)行正式驗(yàn)收。
驗(yàn)收內(nèi)容
潔凈室的驗(yàn)收應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)潔凈室的結(jié)構(gòu)、設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求和規(guī)范;
(2)潔凈室的潔凈等級(jí)應(yīng)達(dá)到設(shè)計(jì)要求;
(3)潔凈室的通風(fēng)、空調(diào)、電氣等系統(tǒng)應(yīng)正常運(yùn)行;
(4)潔凈室的潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求;
(5)潔凈室的清潔度、衛(wèi)生狀況應(yīng)符合要求;
(6)潔凈室的使用管理措施應(yīng)健全。
驗(yàn)收程序
潔凈室的驗(yàn)收程序分為以下幾個(gè)步驟:
(1)提交驗(yàn)收申請(qǐng);
(2)組織驗(yàn)收組;
(3)進(jìn)行驗(yàn)收檢查;
(4)驗(yàn)收組討論并形成驗(yàn)收意見(jiàn);
(5)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
驗(yàn)收結(jié)論
潔凈室驗(yàn)收合格后,應(yīng)出具驗(yàn)收合格證書(shū)。若驗(yàn)收不合格,應(yīng)按照驗(yàn)收組的意見(jiàn)進(jìn)行整改,整改合格后方可投入使用。
總之,潔凈室施工與驗(yàn)收規(guī)范是確保潔凈室使用效果的重要保障。各方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行施工和驗(yàn)收,確保潔凈室的安全、高效運(yùn)行。
潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
]]>風(fēng)口數(shù)量和位置:根據(jù)無(wú)塵車間的面積、層高和生產(chǎn)工藝要求,合理計(jì)算高效送風(fēng)口的數(shù)量和位置。一般而言,高效送風(fēng)口應(yīng)均勻分布在整個(gè)車間,以確保車間內(nèi)空氣流動(dòng)均勻,達(dá)到良好的凈化效果。
風(fēng)口風(fēng)速:高效送風(fēng)口的風(fēng)速應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級(jí)來(lái)確定。一般來(lái)說(shuō),無(wú)塵車間內(nèi)高效送風(fēng)口的風(fēng)速應(yīng)控制在0.5-1.5米/秒之間。
風(fēng)口面積:根據(jù)計(jì)算的風(fēng)口風(fēng)量和風(fēng)速,確定高效送風(fēng)口的面積。風(fēng)口面積應(yīng)足夠大,以滿足車間內(nèi)空氣凈化需求。
風(fēng)口材料:高效送風(fēng)口應(yīng)選用防塵、防靜電、易清潔的材料,以確保長(zhǎng)期運(yùn)行穩(wěn)定,不易堵塞和損壞。
風(fēng)口過(guò)濾器:高效送風(fēng)口應(yīng)配備高效空氣過(guò)濾器,以去除空氣中的塵埃、細(xì)菌等污染物,確保車間空氣質(zhì)量。
控制系統(tǒng):高效送風(fēng)口應(yīng)配備完善的控制系統(tǒng),包括風(fēng)量調(diào)節(jié)、風(fēng)向控制等功能,以滿足不同生產(chǎn)工藝的需求。
維護(hù)保養(yǎng):定期對(duì)高效送風(fēng)口進(jìn)行清潔和維護(hù),確保其正常運(yùn)行和凈化效果。
總之,在無(wú)塵車間中,高效送風(fēng)口的設(shè)置要求應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)工藝、空氣質(zhì)量、運(yùn)行成本等因素,以實(shí)現(xiàn)高效、穩(wěn)定的空氣凈化效果。
無(wú)塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級(jí)的決議性要素。
1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合,而且成本相對(duì)低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級(jí)或者萬(wàn)級(jí),30萬(wàn)級(jí),必須配風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,高效送風(fēng)口,超凈工作臺(tái),空氣過(guò)濾器等等。
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