-
食品飲料凈化工程-潔凈車間工程解決方案
食品飲料凈化工程-潔凈車間工程解決方案 食品飲料凈化工程是根據我國關于食品/飲料的生產許可細則,對于食品/飲料的潔凈生產車間的環(huán)境進行控制達到十萬級空氣凈化標準。 食品飲料凈化工程摘要:人們對飲食的越關注,就越加重視普通食品飲料質量和增加新鮮食品消費。同時,另一個巨大變化是盡量避免使用添加劑和防腐劑。 食品飲料凈化工程進行了某種處理而改變了其微生物正常補充的食品特別容易受環(huán)境微生物侵蝕。例如,酸牛奶、乳酪和其他奶制品,果汁、加味牛奶和主菜。蘑菇的生長有時也在潔凈室里進行以防止條件性病原孢子生長過…
-
十萬級|10萬級潔凈室環(huán)境季度分析報告
十萬級|10萬級潔凈室環(huán)境季度分析報告 十萬級、10萬級潔凈室車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個,空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬級潔凈室無法車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。有無菌要求但不能夠實行最終滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)最終滅菌,但滅菌后無菌…
-
無塵室沉降菌測試標準操作規(guī)程
無塵室沉降菌測試標準操作規(guī)程 無塵室主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生 產、制造,此空間我們稱之為潔凈室。 一、菌落:細菌培養(yǎng)后,由一個或幾個細菌繁殖而形成的一細菌集落,簡稱CFU。通常用個數(shù)表示。 二、測試方法:沉降法,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經48小時以上培養(yǎng),在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落數(shù),來評定潔凈環(huán)境內的活微生物數(shù),并以此來評定無塵室的潔凈度。 三、所用的儀器和設備 1、高壓消毒鍋:使…
-
凈化廠房的制度與紀律標準參數(shù)
凈化廠房的制度與紀律標準參數(shù) 裝修凈化廠房內的人是凈化廠房室內污染的重要來源。凈化工程必須盡可能減少凈化廠房內人員活動所造成和傳播的污染,以確保室內潔凈度及降低維護費用。制定凈化廠房的紀律,其目的就是使產品的污染風險降至最低。 凈化廠房的運行管理人員在制定凈化廠房紀律時,首先,應該對凈化廠房內工作的人員以及凈化廠房內部運行工作人員,包括維修人員和服務人員的活動,制定嚴格的紀律加以規(guī)范; 其次應該注意的是,凈化廠房內所生產的產品對污染的敏感性是不同的,而為凈化廠房制定的紀律應反映出這一點。 1.1…
-
生物醫(yī)藥潔凈廠房GMP凈化車間解決方案
生物醫(yī)藥潔凈廠房GMP凈化車間解決方案 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,更大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質、衛(wèi)生安全的藥物產品是我們所說的生物制藥凈化工程及GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一; 通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及F…
-
潔凈室各系統(tǒng)控制目標分解說明
潔凈室各系統(tǒng)控制目標分解說明 由于項目實施過程中主客觀條件的變化是絕對的不變則是相對的在潔凈室項目進展過程中平衡是暫時的不平衡則是永恒的,因此在項目實施過程中必須隨著情況的變化進行項目目標的動態(tài)控制。 在項目實施的過程中定期地進行項目目標的計劃值和實際值的比較,當發(fā)現(xiàn)項目目標偏離應進及時采糾偏措施,同時,為了程度地避免項目目標偏離的發(fā)生,積極采取主動控制措施,即事前分析可能導致項目目標偏離的各種影響因素,并針對這些因素采取有效的預防措施。 潔凈室各系統(tǒng)控制目標分解參數(shù) 序 檢測 項目 控制點 檢…
-
潔凈室施工安全管理計劃
潔凈室施工安全管理計劃 對使用者來講潔凈室的潔凈度是他們更關心的焦點,潔凈室更大的污染源是人和進入潔凈室的物品,生產中產生的塵粒也是影響室內潔凈度的另一原因。 見于以上原因對潔凈室施工和調試工作中有關安全管理提出計劃: 人流和物流的合理分流對維護室內的潔凈度有著重要的意義,潔凈室建設初期和后期作業(yè)要求區(qū)別比較大,所以把對潔凈室作業(yè)安全管理分為半潔凈階段前、半潔凈階段潔凈階段、超級潔凈階段四個階段,在延續(xù)正常的安全管理制度的基礎上,做出計劃。 半潔凈階段前 1、對進入潔凈室的人流進行管控,減少無關…
-
凈化廠房無塵車間潔凈室升級改造工程方案比較
凈化廠房無塵車間潔凈室升級改造工程方案比較 凈化工程行業(yè)內容:凈化工程現(xiàn)在挺廣泛的,可以應用在很多行業(yè),比如說電子行業(yè)(手機,零件等等),食品行業(yè)(比如說飲料,蛋糕),航天,實驗室,制藥,化妝品行業(yè)等等。凈化工程主要就是通過一些凈化技術,凈化設備,控制一個很好的生產環(huán)境,控制塵粒,控制一定的溫濕度,這需要有好的設計還有施工,有很多細節(jié)。 而不僅是廠房改造、醫(yī)藥工程,也包括與設備有關的需求在內,科學得編制的流程和方法,能夠更大程度完整、嚴謹?shù)皿w現(xiàn)用戶的需求,而完整、準確、嚴謹?shù)氖侵笤O計、建造、驗…
-
潔凈廠房無塵車間等級標準(圖文版)
潔凈廠房無塵車間等級標準(圖文版) 潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級按表1規(guī)定分為三個等級。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級-表1 注1:大于100000級的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標準潔凈室和潔凈區(qū)內空氣浮游粒子潔凈等級; 注2:空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據,測試方法應符合《國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關規(guī)定; 注3:對于空氣潔凈度為100級的潔凈室,室內大于等于5μm塵粒的計數(shù),應進行多次采樣,當其多次出現(xiàn)時,方可認為該測試數(shù)值是可靠的。 其中空氣潔凈度100000級區(qū)…
-
潔凈室凈化工程管理基準范圍
潔凈室凈化工程管理基準范圍 一、 范圍: 潔凈室相關工程均屬之,與業(yè)主合約有規(guī)范者,依其規(guī)范辦理與業(yè)主規(guī)范無關者,悉依本作業(yè)標準規(guī)范辦理。 二、潔凈室工程的特色: 潔凈室工程一般空調工程,除了內裝工事外,其余項目大致相同;二者之間更大的差異在于“潔凈(Clean)”,二成敗的關鍵則全系于“人”的觀念,從開始規(guī)劃設計,乃至于測試調整皆以“潔凈(Clean)”為主軸,輔以良好的管理、確實的要求,才能使?jié)崈羰业氖┕て焚|達到盡善盡美的境界。 潔凈室工程四大特色如下: (一)凈化工程耗費大:施工過程中,凡…